【独家】CFDA首度公开：仿制药一致性评价配套奖罚措施9月18日，中国食品药品检定研究院党组书记、副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布，CFDA对药品一致性评价的最新表态。其中除了对于通过一致性评价品种的相应奖励措施，另让人瞩目的是反向激励的措施，如——同一品种达到3家以上通过一致性评价的，在招标采
恒瑞的肿瘤免疫药为何能卖8亿美金事件回顾2015年9月3日，恒瑞医药发布《关于许可美国 Incyte 公司在国外开发和销售 PD-1 抗体的公告》，宣称“公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目有偿许可给美国Incyte公司，Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的
踩踏、还是撕什么，药物临床试验数据造假事件2015年9月10日晚上，CFDA官网发布了一个公告，名称为《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告(2015年 第172号)》，先吐下槽，CFDA的官老爷们，别老半夜发公告呗，搞得我又一宿没睡觉。老仙儿看了下朋友圈，有一些解读的，但还是觉得
【思考】浅析恒瑞创新药物PD-1抗体的国际化2015年9月3日，恒瑞医药发布《关于许可美国 Incyte 公司在国外开发和销售 PD-1 抗体的公告》，宣称“公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目有偿许可给美国Incyte公司，Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售
公告通知|国家局下一步核查名单浮出水面(含临床试验机构和CRO)国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告(2015年第172号) 2015年8月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于药物临床试验数据自查情况的公告》（2015年第1
《Nature Medicine》：美国学术界和制药界合作关系的新趋势最近李克强总理提出要鼓励创新，要让科研人员通过发明创造“合理合法富起来”。对广大科学工作者来说，可能更关心的还是政策如何具体实施，如何形成一个良性健康的科研-产业合作体制。近期《Nature Medicine》刊登了一篇关于美国学术界和制药界合作关系变迁和新趋势
元生创投陈杰：新药研发迎来黄金时代随着中国人口老龄化的到来，癌症的高发，生物医药行业日显珍贵。在全球，生物医药市场的规模在迅速扩张，在国内，“中国制造2025”将生物医药作为重点发展领域。生物医疗正成为创投的风口地带。近日，在创业邦的杭州秋季峰会上，搜狐财经采访了专注于生物医药领域投资的苏州元生创投的
详解CFDA公布自查结果8月28日晚，CFDA公告临床试验自查结果：申请人提交自查资料的注册申请为1094个，主动撤回的注册申请317个。值得一提的是，CFDA表示接下来将逐一核查自查结果，而主动撤回时间表也被延后至9月8日。 距药物临床试验数据自查和报告提交截止时间2015年8月25日近70个小时之
