国家食品药品监督管理总局关于128家企业撤回199个药品注册申请的公告（2016年第21号） 2015年12月31日至2016年1月20日，国家食品药品监督管理总局收到128家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）的199个药品
中国仿制药迎生死大考 沉疴待洗转自：南方周末 医院只开进口药，评价标准有问题，审批文号泛滥，部分甚至生产假药。郑筱萸案留下的中国仿制药痼疾，即将迎来重拳治理。 4800多家制药企业、近11.4万种化学仿制药，即将迎来最残酷的生死大考。
肿瘤学的未来：靶向肿瘤异质性，开启分层靶向治疗新篇章 众所周知癌症并非静态的、整体性的疾病，随着研究的深入，癌症异质性逐渐被发觉，人们逐渐认识到每个癌症患者可能有不同的起源，即便是同种类型的肿瘤患者也是如此；同时研究还发现肿瘤异质性对肿瘤的治疗效果有很大的影响。肿瘤学的未来：
【大洗牌时代】仿制药升级雄心 作为“十三五”开局之年，2016年也是仿制药质量和疗效一致性评价落地的一年，业内人士预测，在一系列政策的推动下，“十三五”期间可能出现真正的仿制药行业大洗牌。如火如荼的形势对于2016年仿制药质量和疗效一致性评价，业内专家用一个词来预言——如火如荼。
清华大学成立药学院 未来生物医药空间很大 清华大学成立药学院。千人计划入选者、干细胞化学生物学家丁胜担任首任院长。 清华大学校长邱勇表示，药学在国际上被认为是“永不衰落的朝阳产业”，因为它的发展直接关系到千千万万人的生命健康，尤其是近年来人口老龄化问题
【重磅】2016新药研发大预言 2015年FDA批准的新分子药物(NME)创历史纪录，仅比因为实行PDUFA清理大量积压审批的特殊年份1996年低。技术在快速成熟，研发策略、市场需求、监管和支付政策三方的磨合比十年前显著改善，这令2016年充满希望。虽然物理大师波尔曾经说过“预测很难”，尤其是未来，但是未来就
明天，医药即将发生三件大事！今日是2015年的最后一天，回顾这一年，医药行业真不容易。有多不容易，大家心照不宣。 昨日（12月30日），国家药监总局分别发布了《关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知》和《关于全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知 》，趁着201
2015年首次批准新分子实体药物综述(注：文中数据统计来自药渡网，截止日期12月22日)导读 2015年即将走到终点，这一年中美国和欧盟共批准上市的新药达158个，包括新分子实体(NME)、新有效成分、新生物制品(BLA)、新增适应症及新剂型药物。我们在这里分5期回顾总结2015年全球首次批准上市的NCE(具体
观察|诺华重磅药物专利保护的严重危机 甲磺酸伊马替尼能够用于处理包括慢粒白血病（CML）和胃肠基质肿瘤(GIST)在内的多种疾病，其用于处理GIST的用途受到第ZL01817895.2号中国发明专利（本专利）的保护。但国家知识产权局的网站上最近登载了专利复审委做出的第27371号专利无效宣告请求审查决定，
