五中全会前瞻：“十三五规划”十大看点“十三五规划”十大看点——十八届五中全会前瞻【引言】2013年三中全会启动全面深化改革，2014年四中全会部署全面依法治国，2015年五中全会将为全面建设小康社会布局，而这个布局的主线就是“十三五规划”。十三五规划可能是最重要的一次五年规划，也是国企改革方案之后最值得期待的中
封面报道| 仿制药大洗牌 在满足民众基本用药需求之后，中国制药业面临着产业升级的巨大压力。只有着力清除遗留问题，提高国产仿制药的整体水平，制药业革新才能轻装上阵 蓝色小药丸的价格依然坚挺。 过去一年虽然是万艾可专利到期的第一年，但中国消费者并没有看到预期
小型创新药公司投资秘籍Puma公司来那替尼资本运作启示录 临床试验结果最终决定着小型创新药生物技术公司的命运，Puma生物技术公司案例为典型代表之一。2014年7月23日该公司公布了抗癌新药来那替尼Ⅲ期临床研究（ExteNET）的积极中期数据，股价暴涨220%。然而2015年5月14日,Ⅲ期临床研究（ExteNET）公布,最终
一致性评价中遇到的尴尬一致性评价，企业想做，遇到以下问题该怎么办？1、参比制剂参比制剂怎么来？在原先的一致性评价工作方案中，总局明确表示会有参比制剂确立的指导原则出台，但眼看着2015年大限之日到来，参比制剂确定原则依然不明朗。很多企业在依靠“沟通”解决这个问题。
时 间 ：2015年9月29日（周二）14:00—15:00。地 点 ：青岛海洋生物医药研究院 B区二楼阶梯教室。题 目 ：生物合成学进展与展望报 告 人：林章凛 教授 清华大学 报告人简介： &nbs
思考|儿童药，美国给我们什么启示？近年来，国家加大了对儿童药方面的重视和投入，儿童药领域政策也利好不断。一些颁布的纲领和计划中就有像“鼓励儿童专用药品研发和生产”或者“鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发”的描述。一系列的政策，可以见到政府部门做出的努力，但是，由于这些政策中对关键概念的
半年营收超50亿的国内药企有哪些近日，不少医药企业纷纷发布半年报，据不完全统计，有162家医药企业发布了中报。从营业收入看，2015年上半年，营业收入超百亿元的有5家企业，分别是国药控股、九州通、国药一致、白云山、华东医药；超50亿元（少于100亿元）的有6家，分别是
【FDA】首款数字化药物将通过审批——提高用药依从性不是事？ 提高用药依从性一直是令药企和医生困扰的事情，不过，不久的将来，状况或将得到改变，因为有制药企业研制出了世界上首款智能药，这款新型的数字化药物将对用药遵从性评估方法产生革命性影响。 随着远程看
【削峰】CDE主任许嘉齐透露解决药审积压的十大措施经过半年多的技术论证、方法储备、思想发动和保障工作，CDE虽然面临艰巨的任务和巨大的挑战，但“黄沙百战穿金甲, 不破楼兰终不还”。9月18日，药品审评中心主任许嘉齐在东盟药品合作发展高峰论坛回应业界对三年解决两万一千个品种审评积压的怀疑，称经过半年多的技术论证、
【速记】东盟药品高峰论坛，李波说一致性评价2015年9月18-19日，东盟药品合作发展高峰论坛在广西南宁举行，本文为东盟药品合作发展高峰论坛会议现场，中检院副院长、党委书记李波的发言现场速记概要，并非逐字全记录，请参考性阅读。 一致性
