【FDA】首款数字化药物将通过审批——提高用药依从性不是事？

       随着远程看护科技的发展，有公司，比如BeClose，通过传感器来监控药瓶被打开的纪录，但即使这样也不能保证病人确实服下了药片。不过，在不久的将来，情况很可能会得到很大改观，因为日本制药厂商大冢制药研制出了世界上首款智能药。

        这是一种新型的数字化药物，在处方药中采用了传感器技术，内含一个可摄入的微型传感器，可与患者体外的贴片感应装置通信。而此项“药内芯片”技术由美国加利福尼亚数字医疗公司Proteus Digital Health（PDH）独创，PDH还开发了与之相连接的Proteus手机应用。

PDH开发的可用于监测药物服用和作用情况的可穿戴设备及软件

       大冢制药一直在一系列试验中利用其颇受好评的治疗精神病的药物阿立哌唑对数字药物技术进行测试。据了解，美国食品和药物管理局(以下简称“FDA”)已经分别批准了药物和传感器系统，目前计划对两者配合使用的情况进行评估。一旦获批，该药物将成为世界上首款数字化药物，并为其他公司以新颖方式使用基于药物的传感器奠定基础。

       据了解，当植入可摄入传感器的阿立哌唑被病人服下后，可摄入传感器会在到达胃部后向可穿戴的Proteus感应贴片发送一个信号。感应贴片记录下传感器发送的信息，并打上“时间印记”。另外，可摄入传感器在人体内还能收集其他患者指标，比如心率、呼吸、身体角度、活动情况和睡眠模式等。这些信息被记录下来，并传送到病人的智能手机或其他蓝牙设备上，而且只有在病人同意的情况下，这些信息才能被转发给他们的医生或照护人员。病人通过安全的本地化软件应用在自己手机或其他设备上浏览这些信息。医生和照护人员通过安全的入口网站进行查看。

       据Digital Trends网站表示，传感器系统使用微量的镁和铜元素——包含在药物中。当接触到胃酸后，两种金属元素会产生微弱的电压，这个电压可以被紧贴患者皮肤的传感器探测到。收到信号后，传感器会向在手机上运行的Proteus应用发送信息。