实际上，新药审批经历的时间之长饱受行业诟病。动辄数年的审批时间，对于投入大量财力物力在新药研发上的制药企业压力颇大。《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)的出台，为研发型药企带来了好消息。《意见》中明确提到，对抗艾滋病、抗肿瘤、儿童药等药品加快审批，走
药审改革落听 仿制药企业迎来洗牌时机 新药研发积极性差、新药审批流程长一直困扰我国药企的全面发展，而近期中国政府网对外公开国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（下称 《意见》），再度让多家药企对原研药和高仿药有了新的动向。 8月28日，记者从国内
又要严查！大批粉剂药企将被「清洗」来源：赛柏蓝 近日，赛柏蓝从消息人士那里获悉，药监部门已经准备严查粉剂饮片，粉剂是中药饮片的一种加工方法，指的是将中药打成粉状，产品属性为直接口服中药饮片。 业内人士表示，
2015年8月24日-25日，全国药品审评审批制度改革工作会议在上海召开。会议贯彻落实国务院关于改革药品审评审批制度的意见，统一思想认识，动员全系统力量，对打好审评审批改革“攻坚战”进行了全面部署。国家食品药品监管总局局长毕井泉出席会议并讲话，上海市常务副市长屠光绍到会致辞，总局副局长吴浈、孙咸泽出席会议
140号文反馈理出几条审评改革脉络 近期CFDA在药品审评审批改革的快速动作让业内应接不暇，业界受到鼓舞的同时，也有些担忧改革的效果和持续性，下面就结合CFDA对加快解决药品注册申请积压（140号文）政策的反馈和改革成功的要素加以探讨。1改革是系统性的，而非头疼医头 &
GXP家族将再增新成员GDP(Good Dossier Practice) 8月22日上午，CFDA注册管理司副巡视员就日前国务院印发的《药品审评审批制度改革意见》与中国医药企业家年会到场嘉宾、高管互动。 巡视员指出，大家知道研发、审评、审批都需要
国新办就药品医疗器械审评审批制度改革情况举行新闻发布会国务院新闻办公室定于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。文字实录：主持人胡凯红:女士们、先生们，上
中国医疗，走向何方？ 十三五规划思考！来源：威斯腾生物十三五简介： 国家发展和改革委员会主任徐绍史2014年04月17日召开全国“十三五”规划编制工作电视电话会议，宣布启动编制国民经济和社会发展第十三个五年规划。他要求规划编制必须强化全球视野和战略思维，正确处理好政府与市
