“蓝色药库”再获突破 青岛海洋生物医药研究院抗乙肝病毒新药LY102获临床准入

3月27日，“蓝色药库”开发计划项目抗乙肝病毒药物LY102片（以下简称“LY102”），正式通过国家药品监督管理局药品审评中心审查，获得《药物临床试验批准通知书》（受理号CXHL2400027）。该项目由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大学和青岛海济生物医药有限公司联合开发，适用于病毒复制活跃、血清中HBsAg阳性或持续升高的慢性成人乙型肝炎的治疗。

经团队研究发现，LY102可通过对病毒和机体的双重作用达到治疗乙肝的目的。LY102在显著降低乙型病毒肝炎表面抗原HBsAg表达的同时，能够对肝脏损伤发挥良好的修复作用，抑制炎症发生。乙肝表面抗原转阴是乙肝治疗的“金标准”，该药物有望助力慢性乙肝患者实现“功能性治愈”。

据悉，青岛海洋生物医药研究院创新项目管理机制，仅用时8个月完成项目的系统临床前研究和IND申报，并顺利获批临床准入。LY102项目的创新性实践为“蓝色药库”的建设提供了宝贵经验。