海洋糖工程药物研发室主要从事海洋糖类创新药物的研发，以“海洋糖库”为技术支撑，通过海洋糖类化合物的成药关键技术研究，建立海洋糖类及其衍生物的成药技术体系及海洋糖类化合物成药的基础理论体系，加速活性糖类化合物向糖类药物产品的转化

海洋糖工程创新药物及功能制品的研制
多糖类医疗器械产品的研发
糖类化合物的规模化制备关键技术研发
糖类化合物的结构分析及质控技术研究
糖生物芯片制备及其应用
多（寡）糖与肠道菌群的互作关系研究

研究室深耕海洋糖类创新药物、高端医疗器械和功能制品开发等领域，目前已完成海洋多糖抗肿瘤药物BG136的系统性临床前研究，获得I类新药临床批件。完成了II类医疗器械抗HPV妇科凝胶的临床研究，提交了产品注册申请。成功开发了一款I类医疗器械产品液体敷料，完成了技术转让，产品已上市销售。与企业合作，开发了两款健康食品，已上市销售。建立了糖类药物成药关键技术体系、功能多（寡）糖与肠道菌群互作研究技术体系。

一、BG136
BG136是以极地褐藻为原料，经过提取分离、纯化获得是一种结构新颖、活性独特的海洋糖化合物，拟用于恶性实体瘤患者的治疗。可通过与免疫细胞表面受体结合，靶向激活机体先天免疫系统功能，进而发挥免疫抗肿瘤作用，不仅在抑制肿瘤生长、抗肿瘤转移方面具有明显的效果，而且具有降低放化疗药物所致的白细胞和血小板减少副作用的特点，特别是对免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1）不敏感的 “冷肿瘤”抑制效果显著。对比国际其他药物，BG136稳定性、安全性更高，原料来源十分丰富，免疫抗肿瘤活性更强。
2022年12月，由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大学、正大制药（青岛）有限公司联合开发的注射用BG136通过了国家药品监督管理局批准审查，获得了《药物临床试验批准通知书》，进入临床试验阶段，成为国际首个进入临床试验研究的源自海洋的免疫抗肿瘤多糖药物。

二、HPV凝胶
1. 技术体系：根据HPV病毒的特点建立了抗HPV评价技术体系，包括体外细胞、分子水平，假病毒模型，体内动物水平假病毒模型，以及临床评价等。
2. 科研成果：采用建立的评价技术体系评价了海洋多糖的抗HPV效果，证实海洋多糖在体内外均具有较好的抗HPV活性，研究内容已获授权专利2项，PCT专利4项，进入了欧盟6国，美国及日本。根据抗HPV产品的市场，将海洋多糖开发成Ⅱ类医疗器械产品，目前已提交注册申请

三、糖类药物成药关键技术体系
多（寡）糖提取分离、纯化技术；多（寡）糖分析和结构表征技术；多（寡）糖分子修饰及技术。

四、功能多（寡）糖与肠道菌群互作研究技术体系

本平台具有齐全的多糖和寡糖提取、制备、分离、纯化研发仪器设备，能够承接药企及科研院所的糖类原料药的研究制备、质量标准建立及新药申报工作。
· 多糖（寡糖）及其复合物（糖蛋白、糖肽）的分离纯化
· 多糖（寡糖）理化性质分析
· 多糖（寡糖）结构分析
· 糖类药物工程化
· 寡糖标准对照品的制备与检测分析
· 多糖（寡糖）的结构修饰技术服务

地 址：山东省青岛市崂山区香港东路23号
联系人：辛老师、王老师
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